众所周知，FDA的药品主文件（DMF）是一种登记途径；企业提交DMF后，官方不会立刻启动技术审评，只有当DMF与制剂关联后才会进行技术审评。然而，根据GDUFA III法案，FDA为原料药的II型DMF提供了一种新的独立审评途径。1.什么DMF可以申请独立审评A 用于仿制药申请及其变更的DMFDMF持有人可以在制剂计划申报日期前6个月，向FDA申请提前审评，除了DMF必须是用于仿制药（ANDA）的
原创
2024-07-08 09:12:12
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高级职称评审评语在软考中的重要性及其应用
随着信息技术的飞速发展，软件行业对于人才的要求也越来越高。为了评价软件人才的专业水平，我国设立了软件水平考试（简称软考）制度。在软考中，高级职称评审是对软件人才专业能力的极高认可，而高级职称评审评语则是评审结果的重要体现。本文将探讨高级职称评审评语在软考中的重要性及其应用。
一、高级职称评审评语的重要性
高级职称评审评语是评审专家根据候选人的申报材料
原创
2023-11-16 10:53:51
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在甘肃省职称审评信息管理系统的助力下，软考（软件专业技术资格与水平考试）的相关工作得到了极大的便利和提升。这一系统不仅实现了职称评审流程的信息化，还为广大软件专业技术人员提供了一个便捷、高效的服务平台。
甘肃省职称审评信息管理系统作为一项重要的信息化工程，其设计初衷就是为了解决传统职称评审过程中存在的诸多问题，如信息不透明、流程繁琐、效率低下等。系统通过采用先进的信息技术手段，对职称评审的各个环
原创
2024-05-28 15:28:34
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Part 1Java8新增的功能中，要数lambda表达式和流API最为重要了。这篇文章主要介绍流API的基础，也是流API系列的第一部分，话不多说,直奔主题。什么是流API? 它能做一些什么?我们应该知道(绝对知道~)API是一个程序向使用者提供的一些方法，通过这些方法就能实现某些功能。所以对于流API来说，重点是怎么理解“流”这个概念，所谓的流：就是数据的渠道,所以,流代表的是一个对象的序列。
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2024-10-21 03:18:18
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中新网6月6日电 国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。其中提到，深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药
原创
2024-06-18 15:40:48
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中新网7月2日电 据国家市场监管总局网站消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)被纳入优先审评审批程序。
为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。
特医食品是指为满足
原创
2024-07-18 16:15:28
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中新网7月31日电 据国家药品监督管理局网站消息，7月30日，国家药监局召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键
原创
2024-08-16 17:42:37
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中新网8月2日电 据国家药监局网站消息，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。
经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，请北京、上海市药品监督管理局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。
原创
2024-08-16 17:42:37
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1、什么是IPTV
从字面上讲，IPTV就是利用IP方式传输普通的电视节目（因此有时也被称为网络电视），但不同的行业和组织对IPTV的含意却存在不同的理解。
对于IPTV为什么是“TV”，或者说与TV相关的方面主要体现在两个方面：1）IPTV为用户提供的节目是社会广泛熟悉的TV节目，因此是“TV”；2）通过
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2010-12-02 23:56:27
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浏览器端技术体系概览 -- 前端开发的七种武器 博客分类：前端科普
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科普文一则,说说我对前端技术体系(也称浏览器端技术体系)的认识,希望能让更多人了解前端,也希望
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传统的企业网络安全解决方案
UTM的简介
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UTM的发展前景
原创
2009-10-15 15:20:43
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主要内容介绍：
一。ADN的概念。
二。AND的部署。
三。厂商ADN产品。
四。ADN的发展趋势。
原创
2009-10-15 15:23:44
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Exploring the Limits of Transfer Learning with a Unified Text-to-Text Transformer1910.10683.pdf (arxiv.org)1.Abstract预训练可以让模型学习到可以被迁移到下游任务重的通用能力和知识。在迁移学习中，模型首先在数据丰富的任务上进行预训练，然后在下游任务上进行微调。现存的缺陷：训练结构：近期
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2024-09-11 00:49:04
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目录什么是 EmbeddingItem2vec -- Word2vec 在推荐系统领域的推广Item2vec 的基本原理“广义” 的 Item2vecItem2vec 方法的特点和局限性Graph Embedding -- 引入更多结构信息的图嵌入技术DeepWalk -- 基础的 Graph Embedding 方法Node2vec -- 同质性和结构性的权衡EGES -- 阿里巴巴的综合性
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2024-05-23 14:28:47
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也许从现在开始,一脚迈进IT的门,感受着IT的生生朝气和活力,享受着技术的思想奕奕生光,虽然并不代表要一辈子在IT界混,但是,对于技术,我是迷上了它,可以不陪我一辈子,但是一定会走一阵子,感谢有你,代码的世界,IT,我也来了! 世界本来就很美好,只是更多的美我还没有发现!
原创
2014-02-20 15:00:28
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1.学习/操作打卡021. 构建分布式系统的目的是增加系统容量，提高系统的可用性，转换成技术方面，也就是完成下面两件事。-- 大流量处理。通过集群技术把大规模并发请求的负载分散到不同的机器上。-- 关键业务保护。提高后台服务的可用性，把故障隔离起来阻止多米诺骨牌效应（雪崩效应）。如果流量过大，需要对业务降级，以保护关键业务流转。 说白了就是干两件事。一是提高整体架构
前言 技术解决方案概论如何写好技术解决方案技术解决方案的设计优化设计工具的应用前言：1、解决方案设计是一项系统的工作，作为解决方案设计或参与人员需要站在系统高度去理解解决方案， &n
