我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
macos使用
Copyright © 2005-2024 51CTO.COM 版权所有 京ICP证060544号