什么是CE认证机构

CE认证机构是指在需要第三方的情况下执行合格评定程序的认证机构。简单地说，CE认证机构有权批准制造商生产产品所使用的技术和方法。它是得到欧盟委员会认可的认证机构，该委员会负责评估产品是否符合欧盟指令规定的能力，透明度，中立性和独立性。

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CE认证机构的作用是根据相关的欧盟指令进行合格评定。 CE认证机构针对适用指令（MDD，MDD或IVDD等指令）的相关部分进行符合性评估。合格评定通常涉及对制造商质量体系的审核，并根据设备的特定分类，审查制造商提供的相关技术文档，以支持设备的安全和性能声明。

CE认证机构有时候被称为“检查机构”而不是“公告机构”。例如，简单压力容器或建筑产品的CE认证需要检验机构。公告机构可以拥有的其他名称，例如，“认可机构”或“测试实验室”。

每个CE认证机构必须能够涵盖的能力标准如下：

具备必要技术能力的人员的可用性，以执行验证产品是否符合适用指令所需的合格评定程序;

适当设备的可用性;

能够保持专业保密;

直接或间接与产品有关的人（例如制造商，供应商和授权代表）的独立性和公正性;

在为产品CE认证选择机构时需要考虑的5件事

如果您确定您生产的产品不符合自我认证，您可能需要寻找CE认证机构。如果是这种情况，那么在产品进行CE认证时，如果考虑以下五件事情会更好：

1.通常，每个指定机构都收取不同的费用，但是，您不能将您的产品申请发送给多个指定机构。因此，您需要仔细选择机构进行产品的CE认证服务。

2.认证机构通常提供指导和技术文件，但除认证服务外，不提供咨询。

3.认证机构有能力能够为您提供ISO13485和产品认证服务。

4.如果您计划产品的工厂审核模式，请尝试考虑使用欧洲区域以外的审核员的认证机构。通过这种方式，您可以减少与产品相关的差旅费用。

5.请记住，CE认证机构有权进行突击审核，此类检查通常对医疗设备是强制性的。

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