随着我国经济和科技的逐渐发展,百姓日益对健康和生命安全的需求,国内医疗器械制造企业也快速发展,尤其是近5年来,国内医疗器械品牌公司迅速崛起,他们为提高生命质量,降低人们医疗成本做了卓越贡献。

  一、我国医疗器械行业总体概况

  我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,由于发展不久,其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求,我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10,但在发达国家,这个比例已经达到了1:1,由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口,现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右,大多数产品都依赖于进口。

  在医疗器械的进出口方面,近年来,我国的医疗器械产业进口开始快速增长,09年1-8月,广东省共进口医疗器械2.6亿美元,比上年同期增长38%,而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大,另外甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。

        而在我国医疗器械产业的主要城市里,深圳是一个领先的龙头,深圳目前拥有医疗器械企业500家左右,年出口额超过13亿美元,占到整个广东出口贸易市场的一半,08年,深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿,深圳医疗器械产品门类齐全,不仅产品覆盖各个领域,而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。

  二、我国医疗器械细分行业发展现状

  1、医用X线机

  X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波,而它应用在医学上就是医用X线机,它是医学上六大成像设备之一,也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点,医用X线机是医疗单位所必需的常规设备,自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来,由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多,品种和产量都有大幅度的增加,技术水平也有大幅度的提高。

  由于医用X线机相对低端,而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场,我国有16000家左右的县级医院,新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右,预计到2012年,我国医用X线机将达到9亿美元的市场规模,而新医改的推进将是我国医用X线机发展主要推动力。

  虽然我国医用X线机未来拥有广阔的发展前景,但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距,如自动化程度较低,专用机品种不全,没有形成规模生产,软件开发薄弱等等,因此在利好环境的影响下我国医用X线机还需要加强自身建设。

  2、超声诊断仪

  超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构的数据和形态,发现疾病,作出提示的一种诊断方法,早在20世纪60年代,我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究,经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用,我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势,如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。

  在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超,它与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术,由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段,未来具有广阔的发展空间。然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题,如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。

  随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要,人们对无损伤的检查设备要求越来越高,近年来,中国超声诊断仪器市场的市场规模超过2亿美元,成为继美国和日本之后的世界第三大市场,加上新医改的刺激,我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入,这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。

  3、CT机

  CT的全称为X线电子计算机断层扫描仪,它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优越性,是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一,并被广泛的应用于各个医疗临床检查领域,它的这些优点使其拥有极其广阔的市场。08年,我国医疗影像采集设备的总装机量达到近25000台,其中CT约6800台,占到总装机量的27%左右,在我国的二级甲等医院,CT的装机量占总体CT装机量的四成,而近年来,我国医疗影像设备市场一直保持着15%的年平均增长速度。

  受到新医改的影响,以及全国各省市正积极的进行基础医疗设施更新,基层医疗机构对CT设备的需求呈现显著增长的趋势,一大批数字医疗影像采集设备开始逐步走入基层,预计在未来几年将成为我国基层医疗机构的新宠,而CT设备也将得到一次放量发展,而我国基层医疗市场广阔,以前对于CT的装机量也处于一个很低的水平,因此拥有巨大的发展空间。

  4、磁共振成像设备

  磁共振成像是通过磁场获取人体组织的图片信息,用像素显示其内部固有的组织细胞核的分子环境,磁共振成像设备为医学提供了更准确的临床观察诊断工具,它被认为是过去100年里世界最大的应用技术发明之一,但由于磁共振成像设备价格昂贵,加上检查一次的费用也相对较高,一般情况下磁共振成像检查是普通CT检查费用的几倍,这在一定程度上都限制了磁共振成像设备的应用,因此目前我国医院里的磁共振成像设备并不多。

  我国现在有县级以上的医院16000家左右,自1984年美国FDA批准磁共振成像系统应用于临床诊断以来,虽然该技术及设备迅速发展,但是在我国现有的情况来看,只有大型的三甲医院才有这种设备,我国平均150万人才有一台磁共振成像设备。但是现在随着我国医疗设备的水平也在不断提高,医院医疗设备的更新换代速度也将加快,磁共振技术应用的重心也开始向我国及亚洲市场转移,而随着磁共振成像设备在血管造

影、心脏成像、乳腺成像等临床检查方面更多的应用,未来它也将迎来广阔的发展空间。

  5、手术器械

  手术器械是指在进行手术时需要用到的各种医疗器械的总称,手术器械的种类非常繁杂,我国手术器械有6000个品种规格,经过50多年的发展,我国手术器械的产量也由1949年的47万件发展到现在的上亿件,而且手术器械在产品质量上也有全面的提高,已由低档向中高档发展,而微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。

  在几年前,我国还很少实施微创手术,主要是因为国内缺乏配套的微创手术器械产品,然而随着我国科技水平的不断提高,我国逐渐开发出一批具有自主知识产权的微创手术器械产品,填补了国内微创手术器械市场空白。这些微创手术器械包括各种专科器械,如内窥镜、自动缝合器、微创整容器械等等,我国科技部已将微创手术器械类产品列入国家“十一五”发展规划,未来拥有广阔的发展前景。

  6、心电图机

  心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器,由于心电图机操作简便、价格适中,如今已成为各级医院中最普及的医用电子仪器之一,我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海,其生产企业并不多,专业生产心电图机的企业不超过30家,而且大多数是中小企业,其产品多为劳动密集型的低科技产品,技术含量低、创新能力差,并且缺少自主知识产权。

  而随着心血管疾病的发病率不断上升,心电图机也正向着多通道、新型记录方式、数字智能型、网络共享型等方向发展,我国新型的心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效率并加快描记时效性,这都将明显提高临床诊断的准确性。如今国内90%的心电图机市场都被外国品牌占据,而新医改为我国心电图机市场带来一次难得的发展机遇,未来这种市场格局有望被打破。

  7、医疗监护仪

  监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报的装置或系统,我国监护仪的主要市场集中在二、三级医院,特别是三级医院,其采购监护仪的年平均增长率更是超过了五成,然而虽然我国的医疗监护仪市场已进入一个快速发展的时期,如今其年平均增长幅度已经超过10%以上。

  但是我国监护仪产业仍然存在着不少的问题,如整体水平低、竞争力不足、受经济水平和医疗水平差异化明显,如今基本上还是靠生产低端的监护仪为主,国内医院普遍使用的监护仪仍需依赖国外进口,由于进口仪器价格昂贵,也造成在中小医院推广难的问题。而在我国监护仪市场不得不提的一家企业就是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,它是我国唯一一家在市场占有率上能与进口品牌相媲美的企业,它也为其他监护仪企业树立了一个榜样,而在新医改的带动下相信我国会有更多的监护仪企业快速成长起来。

  三、我国医疗器械主要企业发展现状

  1、鱼跃医疗

  鱼跃医疗是我国基础医疗器械的龙头,其康复护理及医用供氧系列医疗器械在国内都是最大的,09年1-9月,鱼跃医疗实现主营业务收入4.1亿元,同比增长近35%,实现净利润7200多万元,同比增长70%以上,郭凡礼指出,前三季度鱼跃医疗业绩高速增长的主要原因是公司销售收入的持续增长、综合毛利率的不断上升以及不断扩展其产业链和市场覆盖面所致,而公司“产品、营销、研发”三位一体的发展模式以及行业发展的推动也是公司业绩增长的重要因素。

  鱼跃医疗的年均复合增长率高达30以上%,公司比较成熟的产品如血压计、听诊器、制氧机等等都已经进入了成熟期,除此之外,公司的新产品如数字X射线机、电子血压计等将为公司贡献更多的收入,成为公司新的利润增长点。另外,在9月底,鱼跃医疗获得江苏省科技厅1100万元的科技成果转化专项资金资助,这批资金加上新医改的放量,预计09年全年鱼跃医疗净利润将增加七成。

  2、万东医疗

  万东医疗是医学影像设备专业制造企业之一,公司的医用X射线机产品在国内市场占有率排名第一位,公司的主要产品如X射线诊断设备以及磁共振成像设备多年来市场占有率超过60%,拥有强大的竞争优势。而万东医疗为了进一步增强旗下产品的优势,公司不遗余力的开拓国际市场,并建立国际化的发展平台来实现公司医疗器械产品的飞跃发展,3月份,公司获得了《高新技术企业证书》,得到了税率15%等等的优惠,这都促进公司的业绩稳步向前增长。

  郭凡礼同时指出,万东医疗产品系列齐全,主要产品为核磁共振仪和X线仪,X线仪产品线较为完整,为了保证新医改的稳步推进,中央财政在今后三年内将投入8500亿元人民币,这8500亿将对我国的医疗器械产业带来利好的影响,也将刺激医械企业的生产积极性,万东医疗作为我国医疗器械产业龙头,它将得到8500亿最实质性的收益。

  3、沈阳东软

  沈阳东软从1995年开始进军医疗设备领域,并成功的研制出我国第一台国产CT机,十多年来,沈阳东软始终围绕着现代医院数字化和信息化的发展需求,并致力于为医院及医疗机构的数字化建设提供全面的解决方案。如今沈阳东软已经成为全球优秀的数字化医院全面解决方案提供商,东软的主要业务也定位在了大型高附加值医疗设备产品与服务与医疗IT解决方案以及健康服务等方面,东软在CT、MRI等高端医疗设备方面屡获突破,为我国高端医疗器械的发展开创新局面。

  长期以来,高端医疗器械产品一直被国外先进企业所垄断,我国市场上有七成的高端医疗器械都是依赖进口,而东软的产品不仅通过了美国的FDA认证,还通过了欧洲的CE认证,这将打破我国高端设备长期被国外企业垄断的格局。预计到2010年,我国医疗器械产业在全球的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%,而东软将抓住这一广阔的市场推动高端医疗设备更广泛地应用于临床诊断,服务百姓。

  4、迈瑞集团

  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年,并于2006年在美国上市,经过多年的高速发展,如今深圳迈瑞有限公司的总市值已经接近30亿美元,08年,深圳迈瑞的全球销售额达到38亿元,而公司产品的一半都用于出口,公司的主要产品包括监护仪、五分类血球仪、全自动生化仪等等,这些产品拥有全球最新的技术,而且这些产品在全球市场中的份额都名列前茅,它也成为深圳医疗器械产业的龙头企业。

  郭凡礼指出,而作为深圳本土首屈一指的医疗器械生产企业,迈瑞的发展也得益于深圳良好的市场环境和经济环境,08年,深圳医疗器械行业生产总值超过100亿元,而迈瑞一家公司就占整个深圳市场份额的27%,成为深圳本土名副其实的龙头企业和先锋企业。而迈瑞不仅是深圳医疗器械的龙头,在整个中国来说,它也是最大的医疗设备研发生产企业之一,公司在全球各地拥有六个研发中心,并拥有830多项专利技术,而国内正是因为有了迈瑞等公司的崛起,也使得医疗器械产品的进口价格大幅度下降。

    5、特康科技
  
       特康科技是专业从事高端医疗设备及体外诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业。公司成立于1992年,下辖“上海特康生物工程有限公司”、“南京特康生化分析仪器有限公司”、“武汉特康医疗器械有限公司”“江西特康科技有限公司”四个子公司。
    特康科技全心致力于我国高端医疗设备及体外诊断试剂的国产化,一贯坚持自主创新,公司率先成功研发了国内唯一具有自主知识产权的血细胞分析仪和血细胞分析仪用试剂,并迅速使其产业化。先后承担了国家火炬计划项目、国家高技术产业化示范工程项目、科技部创新基金项目、信息产业部电子基金项目等;荣获国家科技进步二等奖(专业组内网评会评排名均获第一名)1项、省级科技进步一等奖2项;起草和参与制定了血细胞分析仪试剂的国家行业标准;公司经国家批准设有工程技术研究中心和国家博士后工作站。
      特康科技研发、生产的TEK系列全自动血细胞分析仪、TC系列和KY系列全自动生化分析仪、“雪球”牌系列血细胞分析仪用试剂、“雪球”牌系列生化试剂享誉全国,并出口世界的50多个国家和地区,拥有50000余家用户。
   
    特康科技建立了覆盖全国的营销和售后服务网络,设有45个分公司或办事机构。公司通过了ISO9001、ISO13485、德国TÜV质量体系认证及产品的CE认证。

    特康科技正向世界一流的医疗器械及医学诊断试剂生产企业坚实迈进!

    6、上海科华生物

    科华生物(证券代码:002022)是中国规模最大的研究、开发、生产和销售医疗诊断用品的生物高科技企业。经营产业涵盖诊断试剂、生物制药、医疗仪器、医用耗材、医学信息技术等领域,是一家拥有完整的医疗诊断用品产业的航母级高新技术企业。公司多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号,连续10多年被评为“上海市高新技术企业”。科华系列产品被评为上海“2006年度品牌产品”。KHB商标被上海市工商局命名为“上海市著名商标”。
     公司2004年在深圳证券交易所上市,优良的业绩表现,带动股价稳步攀升,成为医药生物板最具有影响力的优质上市公司之一。

    7、此外还有迪瑞医疗,优利特电子,深圳安科,新华医疗等等。
       国外的有GE,飞利浦,西门子(三企业简称"GPS"),东芝,日立,希森美康,贝克曼等等


  四、我国医疗器械行业面临的机遇与挑战

  1、机遇――新医改带来发展契机

  09年初,国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》,国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革,这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。新医改注重基层和基础,中央财政的支出很大一部分也将落在基层,而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长。

  从2008年到2010年,我国将近有80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购,这主要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设,一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光机等将显著受益。医疗器械和器具作为基础设施的一部分,必然会受益于整个行业扩容所带来的利好,医疗器械的生产企业也将显著受益。

  2、挑战――跨国集团加大进入步伐

  本次新医改将带动基层医疗机构(包括农村医疗机构和社区医疗机构)医疗器械设备的升级,然而,国外的跨国医药集团也早已注意到了这点,新医改方案提出后,它们纷纷加快进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等,它们不但在华建立研发中心和生产基地,还组建了专门的医疗服务队伍,并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。

  而新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的“罪魁祸首”,以前,我国低端的医疗器械市场基本上是本土企业的天下,然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好,于是,这些外资企业看准机会,纷纷进入这个市场。因此,我国本土医疗器械企业应该提高警惕,因为外资企业已经瞄准了这块巨大的“蛋糕”,我国本土的医疗器械企业也不能再“高枕无忧”。

  五、我国医疗器械行业在农村市场发展概况

  1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端

  农村市场区别于城市的医疗机构,其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约,而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态,首先由于农村地区相对贫穷,因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备,而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源,这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限,甚至有些医疗器械都超过了报废期,存在严重的安全隐患。

  而缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端,由于缺乏技术支持,因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的,而缺少专业的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以保证。这也导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大,给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。

  2、农村医疗器械市场的发展策略

  发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入,由于农村地区相对贫穷,只有加大对农村市场的投入,农村医疗机构才有能力购买医疗器械,从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。其次,我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持,农村地区的医疗器械多数较陈旧,一旦出现问题就会存在着维修困扰,

  另外,我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养,而且要作为一个重点来抓,这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规范。最后,我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作,不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督,还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测,最大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。

  3、农村医疗器械市场发展空间广阔

  长期以来,我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展,我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7%,然而它却承担着全国近60%的诊疗数量,由于没有完善的医疗服务网络,其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设,未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强,这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。

  近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大,而随着新医改的持续推进,农村基层的医疗机构将越来越完善和健全,这也将带动农村医疗器械需求的增长,作为扩大内需的一项主要措施,近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设,09年,中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设,而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施,这都将使医疗器械市场扩容。

  六、医疗器械行业发展趋势分析

  1、全球形成两大格局

  08年,全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半,其中,排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成,市场集中度显著提高,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,未来全球医疗器械市场将形成两大格局,而随着全球医疗器械产业的高速发展,这两种市场大格局的形成也越来越明显,

  这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链,这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等,我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进口,而它们也垄断了全球绝大多数的市场。另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移,如一次性的手术手套、一次性注射器等等,这些主要向亚洲国家转移,如中国和印度,当然日本不在其中。

  2、国内向高科技、人性化发展

  我国的医疗器械产业将向更高科技、更人性化的方向发展,如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破,我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素,如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等,另外,我国的医疗器械产业将以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品。

  另一方面,我国的医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代,过去医疗器械产品精确度不高,在治疗疾病的同时可能会产生一些负作用,然而现在医疗器械开始进入无创伤或微创伤的时代,一些微型化、智能化的医疗器械将是未来的发展方向,我国还将大力发展器官移植和辅助医疗器械,如心脏移植、皮肤移植、血管移植等,以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出现的隐患。

  3、未来三年将迎来一个转折点

  在2010年前,我国将投入近83亿元人民币在农村医疗器械的采购上,巨额的资金将淘汰以前农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和“二手”医疗器械设备,取而代之的是一批安全系数高的基础医疗器械。而这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械,也就是说,新医改将显著使医疗器械行业受惠,而新增的农村基础医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大的品种,但是具体将投向什么产品却并未明确。

  随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加,未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展,由于新医改的相关效应要在未来几年才能显现,因此,接下来的三年也将是我国医疗器械行业的一个景气高峰,特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常正面的影响,而对于低端医疗器械企业也是其发展的一次契机。